河南省人民医院

伦理办日常工作注意事项

时间:2024-08-29

南省人民医院药物(器械)临床试验伦理委员会

伦理办日常工作注意事项

✬✬✬写在前面

1.所有要递交的材料,都请在两张递交信最上面写上项目号再进来审核,用黑笔写。

2.每份独立文件用订书机装订好后,材料较少时用孔袋整理,材料较多时,用大小适宜的文件夹于左侧固定。

3.所有材料的光盘,用记号笔写上该次审查的项目号,自行放至伦理办档案盒内。

4.所有需要审查的材料,不管是哪位老师审查,审查后都需要到秦静静老师处登记!只有备案材料需要拿着钥匙去档案室放到本项目的档案盒里,备案的材料需要装订固定好。

5.伦理办两位老师都可审查材料,具体分工看公告。

6.递交信上主研签署日期,需要在主研签署后7个工作日内递到伦理办,超期的需要主研重新签字。

7.伦理会后注意查收群公告,及时发送意见及批件(此条很重要)。

8.伦理意见及批件签后,当月领取并登记,逾期不予受理,不回签,不回领,意见及批件发送前认真检查,出错不予处理(此条很重要)

9.文件签收后,于七个工作日之后可使用签署的新版文件。

10.本中心新交接工作人员,请找伦理办秦静静老师加伦理微信群



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