合同审核要点
一、合同审核流程
伦理审查资料递交过后，公司可拟定合同审评表、合同递交至机构办刘老师（每周一、周二、周三集中审核，其它时间暂不受理），现场审核完成后，递交至机构办赵主任、律师审核并在合同审评表上签字，待伦理审查通过后，将最终的纸质版合同审评表和合同（公司均已签字盖章，PI已签字，首页用铅笔标注联系人及电话）和上述材料的PDF电子版递交至机构办，机构办一般每2周集中处理合同签字盖章事宜，完成后会短信通知领取。
二、 合同审核要点
1、主合同
1.1、合同模板尽量使用河南省人民医院模板，若未使用，则应包含合同模板中的关键内容，且付款条件、付款计划必须保留。如果中英文双语版，需载明当中英文不一致时，以中文为准。
1.2、合同电子版提交项目管理人员、PI审核通过后再递交机构办审核。对照机构的合同模板，打印修订痕迹版合同和正式版合同递交至机构办老师审核。
1.3、合同中需注明总金额（按计划例数计算的预计总金额）， 且合同总金额与合同审评表中填写的总金额一致。
1.4、填写时请注意合同金额单位，一般为“元”，按照四舍五入，请保留小数点后2位有效数字。
1.5、 若实际入组例数超过合同规定入组例数的上限，需及时签订补充合同，否则影响后续尾款上账和开发票。
1.6、合同中的费用明细表建议在表下备注“最终以实际访视次数来结算费用。”合同中规定不明确、未规定的费用是不能报销的，建议合同中分类写明受试者补助标准（如采血补助、交通补助、营养补助等），受试者自费检查费报销时，要求合同中务必标明这类检查费用，建议检查费用明细表下备注受试者自费检查费报销时，按照检查的实际发票费用报销。
1.7、对于剔除、脱落病例，甲方应按实际发生支付所产生的检查费用，并按实际发生支付乙方观察费；如不支付乙方观察费，需与PI 协商。
1.8、合同需注明总份数，乙方合同份数为3份。（注：机构与研究者均属于乙方，无需单独准备研究者保存的合同原件），并预留有效联系人及联系方式。
1.9、申办者/CRO公司签字人如为授权代理人，必须提供法人签字的授权书，注明授权人姓名、身份证信息，授权内容及期限，并加盖公司公章。
1.10、如因PI因特殊或紧急情况离开医院较长时间无法签字，可在有PI微信或者邮件同意的前提下，使用PI的签名章，签名章旁边应有盖章人签字。
1.11、合同模板中相关提示性语句已删除。
1.12、双面打印，按每份用订书钉装订。
2、补充合同
2.1、补充合同只需注明当次补充的金额，不得将补充金额与原合同金额合并计算。“合同金额”与对应合同审评表中的总金额一致，如补充合同金额为0，则该份合同审评表中金额也为0。
2.2、补充合同中的管理费比例与主合同一致，不随现行标准更新。
2.3、写明补充合同的修改原因、原条款规定内容及现修改内容。
2.4、受试者入组例数超出主合同规定，则需要及时签署补充合同，否则影响后续汇款的上账及开发票。
2.5、若知情同意书中受试者补助标准与主合同中的约定不一致，则需要签署补充合同。
3、CRC管理合同
3.1、需与主合同一起拟定并递交机构办审核，所有类型的合同均需附一份合同审评表。
